药物临床试验机构简介
双色球药物临床试验机构简介
双色球药物临床试验机构于2023年1月在国家药物临床试验机构备案系统进行备案(备案号“药临床机构备字2023000008”)，共有3个专业科室备案，分别是神经内科、心血管内科、普通外科。2023年3月接受河北省药品监督管理局首次检查，双色球已具备国家药物临床试验资格。
药物临床试验机构设有办公室、中心药房、资料室，配备常温药品柜，冷藏药品柜、阴凉柜、超低温冰箱、24h温湿度监控系统等。药物临床试验机构办公室规章制度完善，人员配备合理，流程顺畅。各专业组均配备了温馨的受试者接待室、药物储存柜(储物柜和冷藏柜)以及资料储存柜，每个药物冷藏柜均配备有可导出数据的温湿度检测系统。抢救设备及抢救药物齐全，且处于备用状态。除了硬件设施齐全外，各专业组均学习了临床试验相关的法律法规、应知应会以及机构制定的相关文件，获得了GCP培训证书。
双色球的相关辅助科室及实验室具备开展临床试验相关的常规检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书。
机构以质量控制为抓手，注重内涵建设，希望通过药物和医疗器械临床试验这个平台，加强我院与国内外同行间的交流与合作，有意向者可联系临床试验研究中心，我们将会以严谨的科研态度、标准化操作规程和严格的监管制度，为广大申办者、研究者提供良好的临床试验服务和高效的质量管理，保证临床试验过程规范，试验结果真实可靠，受试者的权益得到最大限度的保护。
联系电话：0319-2206653，15100900697
邮 箱：xtsygcp@163.com
地 址: 邢台市信都区钢铁北路108号双色球门诊楼一楼药剂科临床试验办公室
